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中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)招標(biāo)文件
發(fā)布時(shí)間:2024-10-31   作者:梁地;    標(biāo)書下載

中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)

招標(biāo)公告


第一章 招標(biāo)公告

一、招標(biāo)條件

本招標(biāo)項(xiàng)目精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)招標(biāo)人為中鹽安徽紅四方股份有限公司,招標(biāo)項(xiàng)目資金來自企業(yè)自籌(資金來源)。該項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)對(duì)精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)進(jìn)行公開招標(biāo)。

二、項(xiàng)目概況與標(biāo)范圍

2.1項(xiàng)目概況:

項(xiàng)目名稱中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)

項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):合肥循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范園(肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處)

2.2招標(biāo)范圍:

投標(biāo)人為中鹽安徽紅四方股份有限公司提供精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù),其主要包括但不限于完成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系升級(jí)升版、培訓(xùn)及實(shí)際運(yùn)行指導(dǎo);指導(dǎo)通過兩個(gè)藥用輔料(聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮)作為供應(yīng)商關(guān)聯(lián)制劑現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)與整改;2025年藥品生產(chǎn)許可換證;指導(dǎo)通過合同期內(nèi)省局分局的現(xiàn)場(chǎng)檢查與整改;2020年以來新發(fā)布法規(guī)培訓(xùn)和季度定期審計(jì)等,具體要求詳見招標(biāo)文件第五章服務(wù)內(nèi)容及要求。

注:在項(xiàng)目實(shí)施期內(nèi),投標(biāo)人須委派服務(wù)人員到招標(biāo)人現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和服務(wù),投標(biāo)人為本項(xiàng)投標(biāo)、履約發(fā)生的差旅、食宿等費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)。

2.3服務(wù)期限:合同簽訂之日起至2025年精化藥品生產(chǎn)許可證換證結(jié)束。

三、投標(biāo)人資格要求

3.1 投標(biāo)人應(yīng)為中華人民共和國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人,持有合法有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)。

3.2 投標(biāo)人應(yīng)是從事于醫(yī)藥行業(yè)的GMP咨詢服務(wù)公司,正常經(jīng)營(yíng)5年以上,自2021年1月1日以來(以合同簽訂日期為準(zhǔn))藥品相關(guān)認(rèn)證案例3家以上,且其中含有原料藥GMP咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)(提供合同復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人公章,合同復(fù)印件須至少包括首頁、簽字蓋章頁、履約時(shí)間、內(nèi)容等合同關(guān)鍵頁。未按要求提供上述證明材料的業(yè)績(jī)?yōu)闊o效業(yè)績(jī))。

3.3 投標(biāo)人須有專業(yè)的GMP咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì),具備生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)、工程設(shè)備等方面工作經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷達(dá)5年以上,自2021年1月1日以來(以合同簽訂日期為準(zhǔn))至少有1次參加大型國(guó)有企業(yè)或上市公司藥品相關(guān)認(rèn)證或原料藥GMP咨詢服務(wù)業(yè)績(jī)(提供有關(guān)合同復(fù)印件、業(yè)主單位證明等業(yè)績(jī)證明材料)。

3.4能提供以現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)為主,網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程服務(wù)為輔的技術(shù)服務(wù),具有流暢的信息溝通渠道。

3.5投標(biāo)人未被中國(guó)鹽業(yè)集團(tuán)有限公司列入供應(yīng)商黑名單(由招標(biāo)人統(tǒng)一查詢,無需提供證明材料)。

3.6投標(biāo)人不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)列入嚴(yán)重失信主體名單或經(jīng)營(yíng)異常(提供從信用中國(guó)網(wǎng)站下載的“公共信用信息報(bào)告”并加蓋投標(biāo)人公章,下載時(shí)間為招標(biāo)文件發(fā)售之日起至投標(biāo)文件遞交截止日之間任一天)。 

3.7單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo),否則,其投標(biāo)無效。

3.8本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3.9資格審查方式:資格后審。

投標(biāo)人對(duì)上述資格要求的任何不符合,都將導(dǎo)致投標(biāo)無效。

四、招標(biāo)文件及電子文件的獲取

4.1招標(biāo)文件的獲取時(shí)間:2024年10月31日-2024年11月7日16:30

4.2登錄“中鹽集團(tuán)電子采購系統(tǒng)”(https://chinasalt.china-tender.com.cn/)公告查看頁面點(diǎn)擊“我要報(bào)名”。請(qǐng)未注冊(cè)的投標(biāo)人及時(shí)辦理注冊(cè)審核,因未及時(shí)辦理注冊(cè)審核手續(xù)影響投標(biāo)的,責(zé)任自負(fù)。

4.3本項(xiàng)目網(wǎng)上下載招標(biāo)文件;網(wǎng)上發(fā)布澄清、修改文件;網(wǎng)上發(fā)布招標(biāo)控制價(jià)(若有)。招標(biāo)人不另行書面發(fā)布上述內(nèi)容,投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注、查閱中鹽集團(tuán)電子采購系統(tǒng)布的上述相關(guān)內(nèi)容,否則責(zé)任自負(fù)。

4.4投標(biāo)過程中如有任何系統(tǒng)操作問題,請(qǐng)聯(lián)系系統(tǒng)客服。

4.5提醒事項(xiàng):投標(biāo)人注冊(cè)成功后如因相關(guān)注冊(cè)信息發(fā)生變更者(注:與初始注冊(cè)信息登記不一致均屬),投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)在線變更相關(guān)證件(可咨詢平臺(tái)客服),如因投標(biāo)人自身原因未及時(shí)變更導(dǎo)致不利后果者,投標(biāo)人責(zé)任自負(fù)。

4.6招標(biāo)文件售價(jià):0元。

注:各潛在投標(biāo)人在繳納招標(biāo)文件費(fèi)前,認(rèn)真細(xì)讀中鹽集團(tuán)電子采購系統(tǒng)提供的轉(zhuǎn)賬信息及括號(hào)中說明的內(nèi)容,認(rèn)同后方可繳納,激納后將繳費(fèi)回執(zhí)單拍照或掃描上傳至中鹽集團(tuán)電子采購系統(tǒng),待招標(biāo)人審核通過回執(zhí)單后即可下載招標(biāo)文件;若潛在投標(biāo)人以非對(duì)公賬號(hào)進(jìn)行繳納招標(biāo)文件費(fèi),需備注企業(yè)名稱。

五、投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間、地點(diǎn)

5.1投標(biāo)文件遞交時(shí)間:2024年11月1811:00(北京時(shí)間)。

5.2投標(biāo)文件遞交地點(diǎn):安徽省合肥市肥東縣循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范園中鹽安徽紅四方股份有限公司辦公樓805室招標(biāo)辦公室(龍興大道與宏圖大道交叉處)

5.3投標(biāo)文件可以選擇順豐快遞郵寄,其它快遞不到

5.4各投標(biāo)人根據(jù)各單位距離、快遞到達(dá)的時(shí)間,提前做好準(zhǔn)備,確保按照要求按時(shí)遞交,遲到的投標(biāo)文件將被拒收。

六、聯(lián)系方式

中鹽安徽紅四方股份有限公司招標(biāo)辦公室

聯(lián)系人:梁工

電話:0551-67602833

郵箱:312598166@qq.com